近日，国家医保局正式印发《医保医用设备（成像类）编码规则和方法》，为全国成像类医用设备建立统一“医保身份码”，标志着医用成像设备医保管理由此迈入标准化、精细化新阶段。

 

　　医用成像设备：临床诊疗医生的“第二双眼睛”

 

　　提到医用成像设备，大家其实一点都不陌生，它是临床诊疗的重要支撑，被称为医生诊断病情的“第二双眼睛”，贯穿从常规体检到疾病诊断、治疗监测的全流程。感冒咳嗽怀疑肺部感染时，拍胸片用的X线设备；孕妇产检时观察胎儿发育的超声设备；排查肿瘤、心脑血管疾病时常用的CT设备、磁共振成像设备（MRI），均属于医用成像设备范畴。

 

　　这类设备通过相关技术手段，精准捕捉人体内部组织、器官的状况，再以清晰图像形式呈现，帮助医生快速识别病灶、判断病情，为对症施策提供科学依据。

 

　　科学定规：真实世界数据与行业政策双轮驱动

 

　　成像类医用设备编码作为“医保影像云索引”的重要组成部分，直接关联影像文件生成设备。此前各地医用成像设备没有统一的医保编码标准，为推进“医保影像云索引”应用带来挑战。

 

　　为确保编码规则科学合理、切实可行，国家医保局在制定过程中，一是深挖用好真实世界数据。全面归集经药监部门注册、备案的成像设备有效批件近2800份，为编码研制夯实数据基础。二是遵循现行法规及行业政策，全面衔接现有成熟标准体系，做到分类有据、口径统一、衔接顺畅。三是立足临床实际应用需求，结合设备结构特征、功能属性科学设置分类维度，确保编码设计贴合实际、便于落地应用。

 

　　在此基础上，国家医保局先后开展系统调研、专家论证、公开挂网征求意见，组织多领域专家及相关企业开展多轮座谈研讨，最终形成《医保医用设备（成像类）编码规则和方法》及数据集，确保规则制定过程公开透明、论证充分。

 

　　19位编码：构建设备专属“身份档案”

 

　　国家医保局遵循“统一规划、统一分类、统一发布、统一管理”原则，编码由5个部分、共19位代码构成。

 

　　第1部分为标识码（2位），使用“CS”表示医用设备大类。第2部分为分类码（6位），参照药监部门《医疗器械分类目录》按功能类别、技术原理、用途品名三级划分，设置X射线机、CT设备、磁共振成像设备、超声设备等8个二级分类和31个三级分类，确保同类设备精准归类。第3部分为设备特征码（3位），依据结构特点、使用部位、成像方式三个维度形成了110个特征，用以区分同类设备差异。第4部分为规格型号码（3位），以流水码区分不同规格型号，保障编码唯一性。第5部分为企业码（5位），依据医疗器械注册证或备案凭证，为生产企业赋予唯一标识，实现责任主体精准定位。

 

　　同时，后续将建立医用设备（成像类）数据库，涵盖设备实物图片、注册证电子档案、生产经营许可证信息、法人信息等，相当于给每台成像设备建立了一份详细的“档案”。举个例子，一台摄影X射线机，通过这串编码，就能清晰查到它的生产企业、结构特点（固定式、移动式还是车载式）、适用场景（用于常规胸片，还是牙科检查），以及是否属于数字化设备，真正做到“一码识设备，信息全明晰”。